超微粉碎――提高兽药生物利用度的有效方法

添加人：admin 发布时间：2015/7/16 14:28:52 来源：中国破碎机网

　　中国兽药杂志超微粉碎提局兽约生物利用度的有效方法杜军南京天目超微技术研宄开发有限公司。江苏南京210009收稿日期2003摘要阐述了现代超微粉碎技术超音速气流粉碎分级系统的原理及优越性，以及在兽药生产现代化中的应用。
　　尤论足红成药物还足植物来源药物，上，型的选择和制作过程中都要涉及到粉碎，序，闪此需要考虑这样些问①降低药物作寺别是些难溶性避免粉碎过程造成温度过高而改变原料的化学性能；对粉碎后药物能精确及时地分离并收集。药品生产中的粉碎工艺从传统的碾压法到机械的球磨法，从干法粉碎到水飞法，均是药品生产者为解决以问采取的方法。随着新技术的发展，将传统的艺手段与现代新技术相结合己成为兽药研究的新课。
　　1超音速气流粉碎技术的工艺特点及实践超微粉碎技术；20纪70年代以后为，应现代高新技术的发展而派生的种物料加工新技术。国内现有的常规方法生产的粉体材料只能达到45，4325.运现代超微加工技水能将物，粉碎成10，250目甚至达到2 500目以下的超细粉末我国。世纪90年代引入该技术，1研究应用方兴未艾药⑴超微粉碎分级技木是以空气动力学为理论，将超音速气流喷管技术流化床技术分级技术溶为体形成的套超音速气流粉碎分级系统，通常由气源供料系统超音速喷管粉碎室分级室旋风收集隔离式收集等部分组成。
　　1.1气流粉，原理将净化干燥的压缩空气导入特殊设计的喷管形成超音速气流，喷管以几个相向位置进入粉碎室。物料由料斗送至粉碎室被多喷管气流加速，撞山到射流的交叉点实现粉碎，粉碎宰内形成高速的多相流流化床。粉体自我碰撞。粉碎强投和效率大大提高。成为最先进的新代气流粉碎系统。
　　1.2气流分级原理矜通筛分法得+到数微米以下的粉体因此，气流粉碎系统都必须配济气流分级设谷。气流分级是种利用离心力场分级的典甩结构。自下而上的混合气流。分散亍分级器内腔，在叶轮，速旋转作用下产生离心力场。如果旋转作用该颗粒离心力为另外，假定该颗粒径向速度与旋流的径向速度1个相等，贝该颗粒所受心乃尸与气流1有关，于是当，粗颗粒，向边壁落。山粉碎机再粉碎；颗粒较细时，厂‘，合格的微粉移向转广心由引风机吸走然厂由旋风收圯器等部件收集杜军1956年。男，高级工程师。从事超微技术的研宄与开发，1兽药杂志1.
　　1.3气流粉碎技术特点1细幻性粒度细而均幻采超斤速喷嘴。超音速气流3.0马赫使得物料所获捋的动能大，冲击速度大，粉碎细度可达到3如，是般干法粉碎机难以达到的气流粉碎系统内配置分级机，且分级机的调整完令足独立的。无须高转速就可将产品粒度进行调整，既严格限制了大颗粒，又避免了过粉碎。因此产粒径分布狭窄。粒设均汁，1.3.2洁净性内外均无污染该技术足根据物料的自磨原理，通过物料间相互碰撞实现粉碎的，因此撖空气经过净化，就不会造成新的污染源，从而获得尤染的超细粉体其设备完全按照制药设备1吓的要求设1.全封闭。员压作粉体在粉碎过程中不发生任何泄漏，无环境污染，噪声也小。
　　3，温性粉碎低温运，由干高速气流在喷嘴处绝热膨胀会使系统温度降低。无纶增加任何冷却设备。粉体的粉碎就会迮低温1间完成。
　　从而避免了某些物质在粉碎过程中因产生热量而破坏其性能的现象发生。
　　1.3.4便捷性结构配置合理气流粉碎设备为粉碎分级。收集体化整色配置，按要求进行设汁制造，系统参数设置合理外型美观操作简易拆洗迅速维修方便。
　　1.4超音速气流粉碎技术在兽药微粉生产中的工艺实践以肠乐为例的工艺路线2.按以下，序操作，启动无油空压机，待压力升至70.8让空气经过后冷却器油水分离器空气燥器和空气过滤器凸动亿流化床超音速气压力露点10，流粉碎分级机③通过变频器将分级机调整到规定合料通过自动进料器。缓缓地进粉碎室经过运行段时间后，分别在旋风收集器和布袋收集器收集成；注1以通过调整分级轮的转速次分卡4风力来调整粉碎的粒度。
　　2超音速气流粉碎技术在现代兽药生产中的应用对粉体药物进行微粉化处理，有利于提高生物利用度。国外对药物的微粉化十分重视，外商对我国作为医药材料出口的产品的粉体细度粒度的白勺魏，制药坐，司加工出口的产品如氢化可的松左旋十甲基炔诺酮盐酸大观霉素尼莫地平雷尼替丁阿昔洛韦硫糖铝雌醇86等产品的粒度般都要求在51以下。
　　超微粉碎技术可将中药材从传统粉碎工艺得到中心粒径达510以下。在该细度条件下，般药材细胞的破壁率95.服用此种中药超细粉体后，细胞内的有效成分可直接被吸收，达到快速高效的治疗效果。此外，其在低温状态下进行粉碎和速度快的特点，可最大程度地保留中药材中的生物活性物质及各种营养成分。还有研究明，超微粉碎技术对有毒兽药的加工具有其它手段无法替代的作用。因此，中药超微粉碎对提高中药疗效，降低毒副作用，减少服用剂景具有重要意义。
　　近年来，笔者利用超音速气流粉碎技术粉碎了多种中药材和某些复方药，对比研宄证明，采用超细粉体技术制备的制剂。其药可作用强度显著大，采用传统粉碎技术制备的制剂。有研究明，对于般性中药，18超微粉约相当于58浸膏的有效成分。
　　山东信得药业利用流化床超六速气流粉碎分级机生产的肠乐球消巧微粉产己经投放场得到了广大养殖户的青睐。
　　3超音速气流粉碎技术在兽药新制剂开发研究中将超微粉碎技术引进兽药领域既丰富了传统炮制的内容，又为兽药的生产和应用带来了新的活力，成为兽药行业新的，长点。由于是新技米开发应用空间很大，但也存在许多急亟解决的问。
　　3.1超微粉体技术应用对象的选择超微粉碎主要应用对象是难溶性药物和具有特殊性质的药物，适用于不适合采用传统工业化提取工艺的某些兽药，如矿物药贵重药有效成分易受湿热破坏的药物有效成分不明的药物等。这些药物通常在粉碎后入药，但常规粉碎工艺制得的产品起效慢生物利用度不高，而超细粉体工艺制得的产品起效迅速，生物利用度局，能提尚疗效，降低毒副作用，减少服用剂纪。节约药材。
　　3.2改兽现肓齐型的品质某些兽药复方制剂在临床上具有很好的疗效，但原制剂采用常规粉碎，细胞大部分保持完整状态，有效成分溶出慢，起效速度颗粒剂胶囊剂片剂等固体制剂，若将原料微粉化，不但可改变其外在性状，还可改善其溶解度溶出度吸收率附着力生物利用度等多种药学参数。
　　3.3开发兽药新剂型例如可将某些兽药材微粉化后1接与基妨混。，从而制达皮吸收制剂，3.4苦干技术问3.4.1超细粉碎是涉及多学科的高新粉碎技术它应用于兽药加工领域还存在着不少工艺质控等方面的问。结合粉体制备工艺的般流程和兽药材自身的特点主要的工艺参数至少应包括①欲超微粉碎物料的含水量与物料的干燥预处理相关，粉碎工艺参数，如气流粉碎的主要技术参数，即空气压力。空气流速粉碎室直径耗气量处理量给料粒度给料速度等，粉体分级参数，如旋风分离器3.4.2兽药超细粉体是由众多的单个粒子组成的集合体5粉体的各种性质既受单个粒子的影响，也与粒子间的相互作用有重要联系。所以兽药超细粉体数。主要有粒径粒径分布比面积湿润性流动性等，3.4.3兽药制剂质量控制中的鉴别问。超细状态下的兽药可能会失去普通粉碎时所具有的显微特征，如果原有的显微特征发生了改变则应建立种更精细的鉴别方法。
　　3.4.45药超细粉体的应坯有些关键技水3亟解决，如物料经超细粉碎后比面积显著，加，面能很高且面离子荷电，粒子处于非稳定状态，因而有强烈的，吸士达到稳定的趋。应，剂加工过程中采取相应的措施防止这种聚集的发生；又如若以超细兽药粉体作为提取的原料，则存在着粉体在提取溶媒中的分散问及在提取过程中的糊化问对以含淀粉类物质的兽药而言；再如超细粉体体外溶出度测定及约效学评估方法均与竹迪粉体有较大的不同，特别是其有关生物药剂学的研宄，如何科学客观合理地诠释相关的药物动力学参数，并用以指导新药研制及临床用药，都有待进步深入的研究。
　　尽管存在上述问，但随着超细粉体技术的发展，逐步建立起兽药超细粉体理论体系及切实可行